長沙珂信腫瘤醫院順利完成醫療器械臨床試驗機構資格備案

2018年11月5日，長沙珂信腫瘤醫院順利完成并通過了國家醫療器械臨床試驗機構備案（備案號：“械臨機構備201800386”），成為珂信集團內第一家擁有醫療器械臨床試驗資質的醫院。

機構成功備案后，長沙珂信腫瘤醫院可承接符合資質的醫療器械和體外診斷試劑的臨床試驗，協助研發機構的產品上市并應用于臨床診療。我們相信，通過開展高質量的臨床研究，珂信集團將不斷夯實和提升自身臨床診療水平，造福更多的腫瘤患者。

附：長沙珂信腫瘤醫院醫療器械臨床試驗備案專業名稱：

外科、腫瘤科、醫學檢驗科、醫學影像科

藥物臨床試驗機構備案信息

我院于2020年11月2日完成了國家藥物臨床試驗機構和專業的備案工作。

備案號：藥臨床機構備字2020000754

備案專業：腫瘤科

國家藥品監督管理局藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統

查詢網址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

藥物臨床試驗線上申請平臺： https://www.trialos.com/ossite/details?id=8a81813e74110256017428b08d2c16cb&total=0&activeKey=1&from_custom=testApplication

聯系方式

機構辦公室

地址：湖南省長沙市岳麓區楓林三路292號長沙珂信腫瘤醫院機構辦（醫技樓5樓）

電話：18163632252（項目調研請提前電話溝通）

電子郵箱（email）：535040828@qq.com

倫理辦公室

地址：湖南省長沙市岳麓區楓林三路292號長沙珂信腫瘤醫院倫理辦（醫技樓5樓）

電話：15874168017

歡迎申辦方、CRO公司與本機構聯系洽談臨床試驗項目。